微生物限度:医疗超纯水必须严格控制微生物的含量,以防止患者感染。
内毒素限度:内毒素是细菌细胞壁的一部分,其含量必须在安全范围内,以避免引发患者的免疫反应。
化学纯度:水中不应含有可能影响药物效果或引起不良反应的化学物质。
电导率:电导率是衡量水纯度的一个指标,医疗超纯水应具有极低的电导率。
颗粒物含量:水中的悬浮颗粒物应降至最低,以避免在医疗过程中造成污染。
有机物和无机物含量:水中的有机物和无机物含量应严格控制,以保证水质的纯净。
pH值:水的pH值应保持在一个特定的范围内,以适应不同的医疗应用。
预处理:源水首先经过预处理系统,如砂滤、活性炭过滤等,以去除悬浮物、颗粒物和部分有机物。
反渗透(RO):通过反渗透膜进一步去除水中的溶解盐类、有机物和微生物。
活性氧消毒:使用活性氧(如臭氧)进行消毒,以杀灭水中的微生物。
紫外光消毒:紫外光用于进一步消毒,同时去除残留的活性氧。
储存与循环:纯化水储存在专用储罐中,并通过循环系统保持水质的稳定性。
连续消毒:在循环过程中,可能还会使用臭氧等消毒剂进行连续消毒,以确保水质。
监控与控制:整个制水过程需要严格的监控和控制,以确保水质始终符合医疗用水标准。
医疗超纯水设备的用水标准
1、一般水
一般是指生活用水和河流,仅有作为一般的清理自来水,它含有氯等沉渣,不能用于药品制作,要不然将使药物制剂导致异味、浑浊和沉淀。
2、精美水
一般水通过虑、精馏塔或离子交换等处理,把水除盐变松就是精致水,可以用以药物制剂和标液的配备,但不能做为注射水。
3、专用水
专用型水尽量考虑到以下要求:无菌检测检验时不能存在脾气好菌、嫌性子菌、黄曲霉菌、病毒性感染等化学物质;纯度尽量保证精致水上下的标准,不能含有分析化学化学物质、胶体溶液物和溶解性气体等化学物质;发热化学物质试验合格,专用型水一般经历多效纯净水体制得,确保热原化学物质达标。
4、超纯水系统
医疗超纯水采用多等级膜处理技术和紫外线消毒构成制作工艺,可以有效的去除天然水中的沉渣、病原菌、异味、有机物等,制取下的超纯水系统合乎对医疗自来水的标准,因此,这类经历医疗器械超纯水制得的超纯水系统多见于医疗室的药物制剂、配药品、杀菌消毒管理处清理器皿清洁剂以及诊断室自来水等。
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